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赢在第一时间--访全球最大的医药研发服务公司科文斯(二)
发布日期:2012-08-20 09:00
  

生命至上更要速度争先

    挽救生命往往要与时间赛跑,“速度”二字的意义在科文斯得到了真正的诠释。从全球几十甚至几百个国家召募病人,逐一采集他们的病理样本,运送到上海的实验室,这其中所要求的“速度”恐怕难以用言语来简单表述。对于样本而言,因为其本身的生物学特性和科研或检测的时效性的原因使得保持其稳定性和安全性至关重要,甚至于在样本运输的整个过程中,其保存的温度也将一直处于被追踪和可控状态。

    一旦样本遭受损坏,一切将要从头开始。

    在张江生物医药改革试点前,科文斯就因为无法对这样的“速度”作出承诺而丧失了大量的客户。如何在高风险和快放行这对矛盾中取得平衡,是张江改革试点开展的初衷。

    实践证明,现场查验有效结合后续监管的特殊监管模式,正是解决这一难题的正解之一。为了使样本得到快速通检、投入科研使用同时又能避免它所带来的疫病传播方面的风险,浦东检验检疫局优化工作流程,开设“绿色通道”,全年无休受理企业报检,全面提升特殊物品的通关速度。

    在这些特殊物品顺利通关入境后,企业可直接将其运至实验室,浦东局检验人员到达企业进行现场查验,在遇到储存要求极高的特殊情况时,检验人员甚至提前到达企业,专程守候着这些需要“特殊”照顾的特殊物品,快速拆除外包装进行查验后立即放至-20℃冷冻柜或-80℃液氮罐内保存,确保无任何损坏后再进行相关内容的核查,包括确认特殊物品的品名、数量等“身份”信息。“现在客户知道他的样品一下飞机就可以在第一时间到达我们实验室了,不必再担心样本被截留、或者运输储藏条件欠佳等情况的发生,我们之间合作的最大顾虑也就打消了。”毕先生对检验检疫的服务表示了真诚的感谢。

    时间是“抢”下的,速度是“争”来的,在浦东检验检疫局量身定制的服务措施下,科文斯有了与“速度”争先的资本,也同时拥有了与同行业“较量”的资本。

    张江模式谱写医药传奇

    如果将2003年作为一个界限的话,之前的中国在工业化的药物研发领域是一片空白,经过十年的发展,中国的药物行业发展环境在持续优化,研发业务在不断开拓,经验在不断积累,人才也在逐步培养,使药物研发企业的代表----科文斯在中国达到了企业发展史上的又一个里程碑。

    2008年,检验检疫的“张江模式”——进境生物材料检验检疫试点改革又给药谷带来了新的春天。仅以张江地区为例,2009年,浦东局共受理张江高科技园区试点企业报检进境特殊物品242批次,共计金额510054美元;2010年,报检批增长到349批次,金额483703美元;至2011年,受理批次已跃至572批次,合计金额876349美金。

    未来,将有更多的“科文斯”不断的加入和壮大,看中的也正是整个中国包括上海日趋成熟的医药服务环境和人才因素,看中的是整个医药研发市场的巨大潜力。张江药谷的未来定位,是着眼于尖端研发、成果孵化、成功创业三位一体,坚定地走高科技、高技术含量、高附加值的自主创新道路。

    在实现我国由制造大国向创造大国的转变的道路上,检验检疫要努力寻找工作中的瓶颈点,在满足企业要求、推动产业发展的改革道路上不懈探索、锐意开拓,实现“质量”和“速度”的双赢。

 

    相关链接:科文斯的总部位于美国新泽西州普林斯顿,是全球唯一一家包含前期药物研发和后期新药上市全产业链的生物医药企业,拥有世界领先的临床测试服务、世界最大的中心实验室网络和遍布全球的临床试验专家团队,如今年业务总额已超过20亿美元。科文斯在张江建立的中心实验室,运用了其在其他国家的实验室一致的技术平台、检测方法和操作规程,从而保证了其实验室结果的统一性、准确性和时效性。该公司目前每年进口样本总量达数万个,并随着业务量的提升逐年增加。对于这样一家外向型企业来说,检验检疫所提供的指导和服务就成为企业能否迅速发展的一个重要环节。

 


 





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